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近日，山東九州通醫(yī)藥有限公司獲批醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，成為《山東省醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》正式施行以來(lái)，濟(jì)南高新區(qū)首家獲此資質(zhì)企業(yè)。這一成果既是濟(jì)南高新區(qū)落實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、助力區(qū)域醫(yī)藥供應(yīng)鏈高地的務(wù)實(shí)舉措，更標(biāo)志著濟(jì)南高新區(qū)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域供應(yīng)鏈創(chuàng)新方面再添重要突破。

作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的先進(jìn)模式，醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)通過(guò)整合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)山東省內(nèi)旗下倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸資源，協(xié)同開展醫(yī)療器械采購(gòu)、查驗(yàn)、貯存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)，構(gòu)建“中心庫(kù)+協(xié)同倉(cāng)”一體化網(wǎng)絡(luò)。這種模式打破了傳統(tǒng)“一倉(cāng)發(fā)全國(guó)”的局限，實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)資源統(tǒng)一調(diào)配、統(tǒng)采統(tǒng)籌、分倉(cāng)分發(fā)，大幅提升物流運(yùn)轉(zhuǎn)效率，為醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)提質(zhì)增效提供了有力支撐。

多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)資質(zhì)審批的材料審核要點(diǎn)繁雜，需跨地市監(jiān)管部門配合現(xiàn)場(chǎng)檢查，協(xié)調(diào)難度大、跨度時(shí)間長(zhǎng)，濟(jì)南高新區(qū)審批服務(wù)部精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，量身定制全流程服務(wù)方案，高效破解審批難題。

預(yù)審預(yù)判化解堵點(diǎn)。濟(jì)南高新區(qū)審批服務(wù)部緊扣《山東省醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求，主動(dòng)靠前服務(wù)，安排專人逐項(xiàng)開展申報(bào)輔導(dǎo)，明確申報(bào)流程與審查核心要點(diǎn)。針對(duì)九州通公司覆蓋山東省內(nèi)八個(gè)地市的分倉(cāng)布局，重點(diǎn)指導(dǎo)企業(yè)厘清牽頭方與各協(xié)同倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量責(zé)任邊界，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行精細(xì)化打磨，為資質(zhì)申報(bào)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

審管聯(lián)動(dòng)管控風(fēng)險(xiǎn)。濟(jì)南高新區(qū)審批服務(wù)部堅(jiān)持“風(fēng)險(xiǎn)防控貫穿全程”原則，依托審管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，在審批過(guò)程中重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理制度、信息化追溯系統(tǒng)、儲(chǔ)運(yùn)溫控及應(yīng)急管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從嚴(yán)審查企業(yè)跨區(qū)域、多節(jié)點(diǎn)統(tǒng)一質(zhì)量管理能力。通過(guò)“嚴(yán)格準(zhǔn)入+動(dòng)態(tài)監(jiān)管”的雙重保障，既為企業(yè)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)“松綁賦能”，又守住質(zhì)量安全“底線紅線”，保障醫(yī)療器械流通全鏈條安全可控。

優(yōu)化服務(wù)高效辦成。濟(jì)南高新區(qū)審批服務(wù)部積極拓展“全程網(wǎng)辦+無(wú)紙化”服務(wù)場(chǎng)景，對(duì)企業(yè)申報(bào)材料實(shí)行線上預(yù)審、即時(shí)反饋，真正實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)多跑路、企業(yè)少跑腿”。資質(zhì)獲批后，企業(yè)可自主選擇現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取或郵寄送達(dá)許可備案憑證，全流程辦理高效便捷，有效降低制度性交易成本，提升企業(yè)的滿意度和獲得感。

下一步，濟(jì)南高新區(qū)將持續(xù)聚焦企業(yè)發(fā)展核心需求，深化審批服務(wù)改革創(chuàng)新，在嚴(yán)守安全底線的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推廣多倉(cāng)協(xié)同等先進(jìn)經(jīng)營(yíng)模式，助力更多醫(yī)療器械企業(yè)提升質(zhì)量管理水平與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

（圖片來(lái)源：濟(jì)南高新區(qū)）

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