2025年11月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)中國(guó)生物蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)的衡力®注射用A型肉毒毒素新增“原發(fā)性腋窩多汗癥”適應(yīng)癥。這一重磅審批使該產(chǎn)品成為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該病癥的A型肉毒毒素治療藥物，也是衡力®在暫時(shí)性改善眉間紋、成人腦卒中后上肢痙攣適應(yīng)癥后的又一重要突破，為廣大患者帶來(lái)安全有效的臨床新選擇。

原發(fā)性腋窩多汗癥作為常見(jiàn)的功能性皮膚障礙，給患者生活帶來(lái)諸多困擾。其核心癥狀為非運(yùn)動(dòng)、非高溫環(huán)境下腋窩過(guò)度出汗，嚴(yán)重者不僅影響日常活動(dòng)與社交，還易引發(fā)焦慮、自卑等心理問(wèn)題，降低生活質(zhì)量。

長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)治療方案存在明顯局限。外用止汗劑對(duì)中重度患者有效率不足40%，且頻繁使用易引發(fā)皮膚刺激等不良反應(yīng)；手術(shù)切除汗腺雖能短期緩解癥狀，但存在術(shù)后瘢痕形成、上肢活動(dòng)受限等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，難以滿足患者對(duì)安全、長(zhǎng)效、微創(chuàng)治療的需求。

衡力®注射用A型肉毒毒素新適應(yīng)癥的獲批，為破解這一臨床痛點(diǎn)提供了創(chuàng)新路徑。其作用機(jī)制在于通過(guò)暫時(shí)性抑制乙酰膽堿釋放，精準(zhǔn)抑制外分泌汗腺過(guò)度分泌汗液。臨床研究證實(shí)，對(duì)于局部止汗劑治療無(wú)效的患者，注射該藥物后汗液減少效果顯著，用藥7-10天即可觀察到癥狀明顯減輕，療效可持續(xù)4-25個(gè)月，患者滿意度頗高。

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